Zusammenfassung

Die ISO 9001 definiert verbindliche Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem, verzichtet jedoch bewusst auf konkrete Umsetzungsvorgaben. Sie legt fest, was eine Organisation erfüllen muss, schreibt jedoch nicht vor, wie die Anforderungen im Detail umzusetzen sind.

Dieser prinzipienbasierte Ansatz ermöglicht es Organisationen, die Vorgaben unter Berücksichtigung ihres jeweiligen Kontextes, ihrer Grösse und ihrer spezifischen Risiken und Chancen eigenständig und angemessen umzusetzen.

Damit stellt die ISO 9001 einen bewährten, international anerkannten Ordnungsrahmen bereit, um Prozesse systematisch zu steuern, auf strategische Zielsetzungen auszurichten und eine kontinuierliche Verbesserung der Leistungsfähigkeit sicherzustellen.
Die Norm ISO 9001 ist branchen- und grössenunabhängig anwendbar und kann mit weiteren Managementsystemnormen – beispielsweise mit ISO 14001 (Umweltmanagement) oder ISO 45001 (Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz) – integriert und gemeinsam zertifiziert werden. Einheitliche Anforderungen und abgestimmte Terminologie reduzieren Doppelspurigkeiten, schaffen Synergien und unterstützen die ganzheitliche Steuerung sowie kontinuierliche Verbesserung der Organisation.

Eine Zertifizierung nach ISO 9001 bestätigt ein wirksam etabliertes Qualitätsmanagementsystem und unterstreicht den Anspruch der Organisation an hohe Standards, Transparenz und nachhaltige Leistungsfähigkeit.

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Entwicklung

Die ISO 9001 Norm blickt auf eine stolze Geschichte seit Ihrer Einführung im Jahre 1987 zurück. Grosse Revisionen folgten in den Jahren 1994, 2000, 2008 und 2015.
Mit der Revision im Jahr 2000 wurde der prozessorientierte Ansatz als zentrales Prinzip des Qualitätsmanagementsystems verankert. Die Revision von 2015 führte das risikobasierte Denken ein und stärkte die systematische Berücksichtigung von Risiken und Chancen im Kontext der Organisation.

Im Jahr 2026 publiziert die ISO die neuste Überarbeitung der ISO 9001.
Die revidierte Fassung formuliert Verständnis auf organisationales Wissen und Kompetenz, Change- und Risikomanagement, Führung sowie Kultur, ethisches Verhalten und Klimawandel. Die Harmonisierung der ISO-Struktur erleichtert die Kombination mit ISO 14001, ISO 45001 oder ISO 50001.

Meilensteine:

• Normenentwurf: August 2025
• Publikation finaler Normentwurf: Drittes Quartal 2026
• Publikation der Norm: Viertes Quartal 2026 
• Übergangsfristen: Voraussichtlich 3 Jahre ab Publikation

Nachfolgend erhalten Sie einen strukturierten Überblick über die wesentlichen Änderungen sowie über die zentralen Aspekte, die Unternehmen im Zusammenhang mit der Revision der ISO 9001:2026 bereits heute kennen und berücksichtigen sollten.

Hier finden Sie die wichtigsten Änderungen und Informationen.

Was Sie sonst noch wissen müssen

1. Führung und Kontext der Organisation
   Die oberste Leitung trägt eine klare Verantwortung für Wirksamkeit und strategische Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems. Zudem muss der Kontext der Organisation sowie die Erwartungen interessierter Parteien berücksichtigt werden.
    
2. Risikobasiertes Denken
   Seit der Revision 2015 ist das risikobasierte Denken zentraler Bestandteil. Organisationen müssen Risiken und Chancen identifizieren und geeignete Massnahmen planen, um die Zielerreichung sicherzustellen.
    
3. Prozessorientierter Ansatz
   Die Norm basiert auf einem prozessorientierten Ansatz. Tätigkeiten werden als miteinander verknüpfte Prozesse betrachtet, die geplant, gesteuert, überwacht und fortlaufend verbessert werden.
    
4. Kontinuierliche Verbesserung
   Ein zentrales Element ist der PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act), der die systematische Planung, Umsetzung, Überprüfung und Verbesserung sicherstellt.
    
5. Wissensmanagement
   Die Organisation muss das für ihre Prozesse erforderliche Wissen bestimmen, aufrechterhalten und zugänglich machen.
    
6. High Level Structure (HLS)
   ISO 9001 folgt der harmonisierten Grundstruktur für Managementsystemnormen (High Level Structure). Dadurch ist eine einfache Integration mit anderen Normen – z. B. ISO 14001 oder ISO 45001 – möglich.
    
7. Internationale Bedeutung
   Die ISO 9001 ist die weltweit am häufigsten angewendete Norm für Qualitätsmanagementsysteme und wird von der International Organization for Standardization veröffentlicht. Sie ist branchen- und grössenunabhängig anwendbar.

Ablauf und FAQ